证券简称:海能技术 证券代码:430476
DT12
自動溶出取樣系統
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產品詳情


DT12自動溶出取樣系統是由DT12自動溶出度儀和SC12自動取樣工作站組成的全新一代自動溶出取樣裝置,可同時進行12杯溶出取樣試驗。該系統採用模塊化設計,自動化程度高,操作簡單,功能強大,性能穩定。系統具有12個高精度注射器可實現全自動過濾、取樣、補液及稀釋。廣泛應用於藥品檢驗部門、科研部門、學校實驗室及各大藥廠的實驗室。

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符合相關標準

2020版《中華人民共和國藥典》、USP《美國藥典》

JB20019~20023-2004《中華人民共和國製藥機械行業標準》

JB/T2007-2013《藥物溶出試驗儀》

《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》

主要功能和特點

·採用12杯轉速分區(6+6)2個工作區,可同時完成2批溶出試驗;

·具有自動同步投藥、分時投藥、杯內溫度實時監測等功能;

·循環管路中內置殺菌裝置,能夠有效的抑制水箱內菌類的生長;

·高精度實時恆溫控制,每個溶出杯內獨立測溫,並具有溫度校準功能;

·具有開機自檢、自動預熱、液位監測、多重過熱保護功能;

·具有試驗方法編輯、存儲、調用功能,內置微型打印機,試驗記錄一鍵打印;

·配有標準USB和RS232接口,方便儀器連接和數據導出;

·儀器可通過WIFI連接電腦和實驗室平臺,實現軟件在線升級和數據共享;

·7寸高清彩色觸摸屏,安卓操作系統,操作簡單,控制精準;

·採用12支高精度注射器,可自動完成過濾、取樣、補液及稀釋;

·配有192位15ml試管托盤和1.5ml西林瓶托盤,方便UV或HPLC分析;

·具有審計追蹤、多級權限管理、指紋解鎖功能。

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高效智能化設計

多功能取樣架可根據溶媒體積自動升降。

自動同步投藥、分時投藥,自動取樣無需人工值守。

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精準可靠性設計

選用高精度注射器、進口步進電機實現精準取樣。

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採用高化學穩定性PTFE管路及無殘留切換閥,保證取樣精度的同時,避免了取樣點間交叉污染。

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創新性設計

採用12杯左右2區(6+6)分區設計,可實現兩種不同溶出條件的溶出試驗同時進行。

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在傳統水箱基礎上增設內部照明系統和殺菌系統,便於觀察試驗進程的同時又有效的抑制水箱

內菌類生長。

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多功能取樣管內部集成取樣針及溫度傳感器,既實現手動取樣與自動取樣互不干擾,又能實時監測溶出杯內溫度。

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合規性設計

具有多級用戶權限管理功能,屏幕密碼鎖定,指紋解鎖功能,保證數據存儲的真實、安全、可追溯性。

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安全性設計

具有開機自檢、故障提示、自動診斷和斷電保護功能。

內設加熱循環,水流監測系統和水浴箱液位智能監測系統,溫度異常報警、水位異常報警。

技術指標

DT12自動溶出度儀

溶出杯數

12杯

籃(槳)軸擺動度

≤0.5mm

轉杆與溶出杯軸偏差

≤1mm

籃擺動

≤1mm

轉速範圍

1-300rpm

轉速誤差

±0.1rpm

轉速分辨率

0.01rpm

溫控範圍

室温-55℃

溫度分辨率

0.01°C

溫控精度

±0.2℃

溶出杯內測溫分辨率

0.01°C

溶出杯內測控溫精度

±0.2℃

工作噪聲

≤60db

整機功率

1800W

工作電壓

AC 220±10% V(50±1)Hz

外形尺寸(長X寬X高)

920mmX602mmX760mm

淨重

108kg


SC12自动取样工作站

取樣通道數

12

取樣架

12X16孔位

取樣量

0.1-100ml

最小取樣間隔

首次1min,後續≥2min

取樣一致性

通道間RSD≤1%

取樣精度

≤±0.5%

通訊接口

RS232、WIFI

方法存儲

不限

最大取樣次數

不限(每批16次),手動更換樣品架

最長工作時間

99999min

工作噪聲

≤60db

整機功率

70W

工作電壓

AC 220±10% V(50±1)Hz

外形尺寸(長X寬X高)

593mmX562mmX500mm

淨重

63kg

溶出儀物理參數校準工具

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溶出度儀水平度

在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量,兩次測量的數值均不得超出0.5°。

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籃(槳)軸垂直度

緊貼籃(槳)軸測量垂直度,再沿籃(槳)軸旋轉90°測量,每根籃(槳)軸兩次測量的數值均不得超出90.0°±0.5°。

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溶出杯垂直度

沿溶出杯內壁(避免觸及溶出杯底部圓弧部分)測量垂直度,再沿內壁旋轉90°測量,每個溶出杯兩次測量的數值均不得超出90.0°±1.0°。

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溶出杯與籃(槳)軸同軸度

通過在溶出杯圓柱體內的籃(槳)軸上下各取一個點,以籃(槳)軸爲中心旋轉一週,測量籃(槳)軸與溶出杯內壁距離的變化,來表徵溶出杯垂直軸與籃(槳)軸的偏離。一個測量點位於溶出杯上部靠近溶出杯上緣,另一個測量點位於溶出杯圓柱體內靠近籃(槳葉)上方。每個溶出杯在2個點測量的最大值與最小值之差均不得超出2.0mm。

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籃(槳)軸擺動

在籃(槳葉)上方約20mm處測量。籃(槳)軸以每分鐘50轉旋轉時,連續測量15秒,每根籃(槳)軸測量的最大值與最小值之差不得超出1.0mm。

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籃擺動

在籃下緣處測量。籃軸以每分鐘50轉旋轉時,連續測量15秒,每個籃測量的最大值與最小值之差不得超出1.0mm。

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籃(槳)深度

測量每個溶出杯內籃(槳)下緣與溶出杯底部的距離,均應爲25mm±2mm。

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籃(槳)軸轉速

將籃(槳)軸的轉速設定在每分鐘50(100)轉,連續記錄60秒,各籃(槳)軸的轉速均應在50(100)±4%轉範圍內。

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溶出杯內溫度

設定溶出度儀的水浴溫度,取水900ml,置各溶出杯中,待溫度恆定後,測量各溶出杯內溶出介質的溫度,均應爲37℃±0.5℃。

自動溶出取樣系統配件







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