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生物共振測過敏後續:國家叫停儀器註冊並禁止其檢測

據中國之聲《新聞縱橫》報道,2003年一種叫做“生物共振波”檢測、治療過敏的技術從德國引進國內,隨後全國多家醫院甚至三甲醫院都購買了此類設備。據稱,通過檢測所謂的生物共振波,就能發現人體對何種物質過敏。今年7月中國之聲《新聞縱橫》曾播出了獨家報道《生物共振波檢測過敏原被指不靠譜》,引起了社會的廣泛關注。

近日,國家食藥總局和國家衛計委發函對摩拉、百康兩家治療儀不再予以註冊,並叫停儀器的超範圍使用。而德國廠家摩拉仍舊召開發佈會稱自己的產品絕對科學,且有一些國內醫院表示使用後很有效果。不過,仍有不少專家對這種傳統醫學理論中,從未出現過的“生物共振”持懷疑態度。

今年7月,中國之聲揭露了一種名爲“生物共振物理檢測儀”的德國進口儀器,號稱可以不打針、不做皮試,就直接檢測出人體過敏原,此類儀器以百康、摩拉兩種爲代表,在十多年前進入國內市場,以輔助治療之名拿到准入許可證後。各地多家醫院,卻違規用其進行過敏原檢測業務。

在報道後,食藥總局對此事展開調查,發現兩種儀器使用範圍只是“臨牀患者過敏性疾病的輔助治療”,並沒有批准過敏源檢測等用途,經相關省食品藥品監管部門覈實,部分醫療機構的確存在將該類產品用於過敏原檢測的超範圍使用情況。對於摩拉、百康兩種產品在註冊證到期後的要求續期的請求,食藥總局決定不予註冊。

近日,國家衛計委向地方衛計委發函,要求對摩拉、百康兩種治療儀,要嚴格按照註冊的適用範圍使用,對於註冊證過期後生產的產品,醫療機構要立即停止使用。

被要求規範的“生物物理治療儀”,究竟有哪些違規之處?在北京某三甲醫院,一位皮膚科醫生對患者強調,這些生物共振波儀器既然在醫院裏,就要相信。“既然好多大醫院都在用,準確率是國家把關的,準確率很高,就是有點太靈敏了。”

摩拉公司在中國的代理商總經理姜慶峯認爲,他們的產品此前拿到了國家批文,十多年來都沒治死過人。“我就遵循兩點:安全,我做了十多年沒死過人,沒有副作用。其二,有效,輔助治療,你都可以查得到它的意義有多大。你們去找真正的用過的專家,但它作爲一個輔助治療的,你覺得它像核磁、CT一樣?”

拿着輔助治療的批文,進行過敏原檢測,不止發生在幾家醫院,哈爾濱醫科大學第四醫院耳鼻喉科主任徐平,作爲支持摩拉技術的醫生,告訴記者這項技術非常神奇,但由於廠家保密,沒有什麼文獻參考,但如果懂量子力學就能搞得懂,因爲它是“形而上”的。“檢測時是通過經絡檢測的,因爲廠家保密,出現在國內時在原理上不講清楚,治療非常科學,採取共振療法。”

對於這一理論,長期從事過敏疾病治療的北京大學第一醫院皮膚科主任醫師劉玲玲告訴記者,她從業多年,相關文獻看過很多,如果該技術真的顛覆了過敏領域基礎理論,應該會有很多相關研究文獻,但有關生物共振檢測過敏的文獻很少。循證醫學時代,藥物和療法是否有效,要拿證據、拿實驗數據說話。“在臨牀上說有用或者更先進,一般都是和經典進行比較,比它有優勢纔有上市的價值,如果和他平行都不一定有價值,更別說這種說不清道理。”

劉玲玲告訴記者,她在診療中也看到患者曾經拿着生物共振儀器的檢測結果來進行諮詢,發現檢測結果不穩定。甚至可能會造成誤診。“一個人比如牛奶過敏,你今天查的和之前查的要一致才行,不能說今天有明天沒有,用了這樣的儀器檢查就可能不用正規儀器,佔用醫療資源,讓病人花了錢卻不能解決問題甚至誤導病人。”

目前,全國醫療機構被要求停止使用生物物理治療儀進行過敏原檢測,那麼各大醫院是否遵守了規定?這項爭議不斷的技術,還會不會“改頭換面”重頭再來呢?中國之聲也將持續關注。